빅데이터뉴스

UPDATED. 2025.12.20(토)

주식핫이슈

HLB생명과학, 주가 급락…기대했던 '간암신약' FDA 재심사 '6개월' 걸린다

HLB생명과학 주가가 시간외 매매에서 급락했다.11일 한국거래소에 따르면 전일 시간외 매매에서 HLB생명과학 주가는 종가보다 9.95% 내린 9320원에 거래를 마쳤다. HLB생명과학의 시간외 거래량은 3만6943주이다.HLB는 간암신약에 대한 본심사가 속도를 내는 가운데 FDA가 심사진행을 Class 2로 분류함에 따라 조만간 캄렐리주맙 생산시설에 대한 보완사항 확인 차원의 실사가 진행될 것으로 전망된다고 10일 밝혔다. 앞서 이 회사는 지난달 20일(현지시간) 자사 간암 신약 '리보세라닙'과 중국 파트너사 항서제약의 면역관문 억제제 '캄렐리주맙' 병용요법의 재심사 서류를 제출했다.클래스1과 2는 CMC 현장에서 보완 내용을 직접 확인할 것인지

김준형 빅데이터뉴스 기자

2024-10-11
HLB글로벌, 주가 급락…'간암신약' FDA 현장실사 진행 "클래스2 분류"

HLB글로벌 주가가 시간외 매매에서 급락했다.11일 한국거래소에 따르면 전일 시간외 매매에서 HLB글로벌 주가는 종가보다 9.96% 내린 4250원에 거래를 마쳤다. HLB글로벌의 시간외 거래량은 6만3612주이다.HLB는 간암신약에 대한 본심사가 속도를 내는 가운데 FDA가 심사진행을 Class 2로 분류함에 따라 조만간 캄렐리주맙 생산시설에 대한 보완사항 확인 차원의 실사가 진행될 것으로 전망된다고 10일 밝혔다. 앞서 이 회사는 지난달 20일(현지시간) 자사 간암 신약 '리보세라닙'과 중국 파트너사 항서제약의 면역관문 억제제 '캄렐리주맙' 병용요법의 재심사 서류를 제출했다.클래스1과 2는 CMC 현장에서 보완 내용을 직접 확인할 것인지 여부에

김준형 빅데이터뉴스 기자

2024-10-11
HLB제약, 주가 급락…간암신약 내년 3월 내 FDA 허가여부 결정

HLB제약 주가가 시간외 매매에서 급락했다.11일 한국거래소에 따르면 전일 시간외 매매에서 HLB제약 주가는 종가보다 9.98% 내린 2만1650원에 거래를 마쳤다. HLB제약의 시간외 거래량은 1만9044주이다.HLB는 간암신약에 대한 본심사가 속도를 내는 가운데 FDA가 심사진행을 Class 2로 분류함에 따라 조만간 캄렐리주맙 생산시설에 대한 보완사항 확인 차원의 실사가 진행될 것으로 전망된다고 10일 밝혔다. 앞서 이 회사는 지난달 20일(현지시간) 자사 간암 신약 '리보세라닙'과 중국 파트너사 항서제약의 면역관문 억제제 '캄렐리주맙' 병용요법의 재심사 서류를 제출했다.클래스1과 2는 CMC 현장에서 보완 내용을 직접 확인할 것인지 여부에 따

김준형 빅데이터뉴스 기자

2024-10-11
HLB파나진, 주가 급락…'간암신약' 美FDA 재심사 '6개월' 결정

HLB파나진 주가가 시간외 매매에서 급락했다.11일 한국거래소에 따르면 전일 시간외 매매에서 HLB파나진 주가는 종가보다 10% 내린 2790원에 거래를 마쳤다. HLB파나진의 시간외 거래량은 6만159주이다.HLB는 간암신약에 대한 본심사가 속도를 내는 가운데 FDA가 심사진행을 Class 2로 분류함에 따라 조만간 캄렐리주맙 생산시설에 대한 보완사항 확인 차원의 실사가 진행될 것으로 전망된다고 10일 밝혔다. 앞서 이 회사는 지난달 20일(현지시간) 자사 간암 신약 '리보세라닙'과 중국 파트너사 항서제약의 면역관문 억제제 '캄렐리주맙' 병용요법의 재심사 서류를 제출했다.클래스1과 2는 CMC 현장에서 보완 내용을 직접 확인할 것인지 여부에 따

김준형 빅데이터뉴스 기자

2024-10-11
HLB이노베이션, 주가 급락…'리보세라닙' FDA 승인 여부 내년에 나온다

HLB이노베이션 주가가 시간외 매매에서 급락했다.11일 한국거래소에 따르면 전일 시간외 매매에서 HLB이노베이션 주가는 종가보다 10% 내린 2610원에 거래를 마쳤다. HLB이노베이션의 시간외 거래량은 7만6787주이다..HLB는 간암신약에 대한 본심사가 속도를 내는 가운데 FDA가 심사진행을 Class 2로 분류함에 따라 조만간 캄렐리주맙 생산시설에 대한 보완사항 확인 차원의 실사가 진행될 것으로 전망된다고 10일 밝혔다. 앞서 이 회사는 지난달 20일(현지시간) 자사 간암 신약 '리보세라닙'과 중국 파트너사 항서제약의 면역관문 억제제 '캄렐리주맙' 병용요법의 재심사 서류를 제출했다.클래스1과 2는 CMC 현장에서 보완 내용을 직접 확인할 것

김준형 빅데이터뉴스 기자

2024-10-11
HLB, 주가 급락…'간암신약' 승인 여부 내년으로 "본심사 '클래스2' 분류"

HLB 주가가 시간외 매매에서 급락했다.11일 한국거래소에 따르면 전일 시간외 매매에서 HLB 주가는 종가보다 9.93% 내린 7만3500원에 거래를 마쳤다. HLB의 시간외 거래량은 11만8177주이다.HLB는 간암신약에 대한 본심사가 속도를 내는 가운데 FDA가 심사진행을 Class 2로 분류함에 따라 조만간 캄렐리주맙 생산시설에 대한 보완사항 확인 차원의 실사가 진행될 것으로 전망된다고 10일 밝혔다. 앞서 이 회사는 지난달 20일(현지시간) 자사 간암 신약 '리보세라닙'과 중국 파트너사 항서제약의 면역관문 억제제 '캄렐리주맙' 병용요법의 재심사 서류를 제출했다.클래스1과 2는 CMC 현장에서 보완 내용을 직접 확인할 것인지 여부에 따라 구분된다

김준형 빅데이터뉴스 기자

2024-10-11
바이브컴퍼니, 창업주 김경서 의장 '11년 만에 CEO 복귀'

바이브컴퍼니(301300, 이하 바이브)가 창업주 김경서 의장을 신임 대표이사로 선임했다고 10일 밝혔다. 이번 결정은 지난 8일 이사회 의결을 통해 이뤄졌으며, 이는 회사의 AI 비즈니스를 강화하기 위한 전략적 결단이다. 김경서 신임 대표는 1970년생으로 2000년부터 2013년까지 바이브의 대표직을 맡아 지금의 바이브를 있게 한 창업주이기도 하다. 그는 다음커뮤니케이션(현 카카오) 출신으로, AI 지능형 서비스를 연구·개발하기 위해 2000년 당시 다음소프트(현 바이브)로 독립 법인을 설립했다. 이후 회사의 정책 자문으로 의장직을 맡아 수행해 왔다. 김경서 대표는 연세대학교 전산과학과를 졸업하고 동 대학원에서 전산과학과 석사, 컴

양민호 빅데이터뉴스 기자

2024-10-10
씨티프라퍼티, 신주 3600만주 추가 상장…우선주 전환 물량

씨티프라퍼티의 신주가 추가 상장된다.8일 한국거래소 따르면 지난 2일 씨티프라퍼티는 우선주의 보통주 전환으로 발행된 신주 3600만3주가 이날 상장된다고 공시했다.씨티프라퍼티 우선주의 보통주 전환가액은 500원이다.이번 추가 상장으로 씨티프라퍼티의 상장주식 총수는 1억6865만4133주로 늘어난다.한편 지난 8월 씨티프라퍼티는 '2021큐씨피제15호사모투자 합자회사'와 초록뱀미디어 주식 961만6975주(지분율 39.33%) 및 경영권 매각을 위한 주식매매계약(SPA) 본계약을 체결했다.회사 측에 따르면 이번 매각 규모는 총 1800억원으로 거래 종결 시, 씨티프라퍼티는 현재 시가총액 530억원 대비 약 3배가량의 대규모 자금을 확보할 전망이다

김준형 빅데이터뉴스 기자

2024-10-08
현대힘스, 신주 6만주 추가 상장…주식매수선택권 물량

현대힘스의 신주가 추가 상장된다.8일 한국거래소 따르면 지난 2일 현대힘스는 주식매수선택권 행사로 발행된 신주 6만주가 이날 상장된다고 공시했다.현대힘스 주식매수선택권 행사가액은 5000원이다.이번 추가 상장으로 현대힘스의 상장주식 총수는 3533만3871주로 늘어난다.주식매수선택권이란 정관이 정하는 바에 따라 주주총회의 특별결의에 의하여 해당 법인의 설립·경영·해외영업 또는 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 해당 법인 또는 해당 법인의 관계회사의 임직원에게 미리 정한 가격으로 해당 법인의 주식을 매수할 수 있도록 부여한 권리를 말한다.향후 기업가치가 상승할 경우 이에 기여한 임직원에게 기업가치의 증가분

김준형 빅데이터뉴스 기자

2024-10-08
덕산테코피아, 신주 1.7만주 추가 상장…주식매수선택권 물량

덕산테코피아의 신주가 추가 상장된다.8일 한국거래소 따르면 지난 2일 덕산테코피아는 주식매수선택권 행사로 발행된 신주 1만7200주가 이날 상장된다고 공시했다.덕산테코피아 주식매수선택권 행사가액은 1만8853원과 1만8587원이다.이번 추가 상장으로 덕산테코피아의 상장주식 총수는 2047만6584주로 늘어난다.주식매수선택권이란 정관이 정하는 바에 따라 주주총회의 특별결의에 의하여 해당 법인의 설립·경영·해외영업 또는 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 해당 법인 또는 해당 법인의 관계회사의 임직원에게 미리 정한 가격으로 해당 법인의 주식을 매수할 수 있도록 부여한 권리를 말한다.향후 기업가치가 상승할 경우 이에

김준형 빅데이터뉴스 기자

2024-10-08

이전 401 402 403 404 405 406 407 408 409410 다음

재계뉴스

빅데이터 라이프

칼럼·인사동정

더보기

[기고] 새마을금고·홈플러스·핀테크, 금융의 ‘융합혁명’ 나아가

기업집단 빅데이터

빅데이터뉴스(The BigData) | 발행인:임경오 | 편집인:임경오 | 청소년보호책임자:박정배
주소: 서울 영등포구 국회대로68길 23 정원빌딩 501호 (우편번호:07237)| 전화:02-2235-3738 | 팩스:02-2235-3739
정기간행물 등록번호: 서울 아04807 | 창간연월일:2012년 9월 18일
Copyright ⓒ 2012 빅데이터뉴스. All rights reserved.