현대ADM, 가짜내성 치료제 '페니트리움' 항암 임상 1상 승인

[빅데이터뉴스 김동영 기자] 현대ADM바이오가 식품의약품안전처로부터 삼중음성유방암 및 비소세포폐암 환자를 대상으로 페니트리움과 키트루다(펨브롤리주맙) 병용 투여의 안전성 및 최대 내약 용량을 평가하는 임상 1상 시험계획을 최종 승인받았다.

이번 임상은 기존 항암 치료 실패의 원인으로 지적돼 온 ‘가짜내성’이라는 새로운 병리 기전의 극복을 인체 내에서 확인할 수 있는 본격적인 임상이다.

‘가짜내성’은 항암 치료 과정에서 나타나는 치료 반응 저하를 암세포의 유전자 변이나 약물 내성만으로 설명하는 데 한계가 있다는 문제의식에서 출발한 개념이다. 항암제의 반복 투여 과정에서 암조직 주변의 세포외기질(ECM)이 두꺼워지고 경직되면서 항암제가 암조직 내부로 도달하기 어려운 환경이 형성된다는 병리 기전에 주목한다.

페니트리움은 경직된 ECM을 연화시켜 암 미세환경의 구조적 장벽을 완화함으로써 기존 항암제가 암조직 내부로 보다 효과적으로 침투할 수 있도록 돕는 기전을 기반으로 개발된 플랫폼형 신약 후보물질이다.

현대ADM은 그동안 현대바이오와 미국암연구학회(AACR) 참여를 통해 암종은 달라도 암 주변 조직에 ECM이 동일하게 암조직에 대한 방어막을 형성해주고 있고 페니트리움이 ECM을 동일하게 극복해주고 있음을 각종 비임상 결과를 통해 밝혀왔다고 설명했다. 이번 임상승인 취득은 페니트리움의 이런 가짜내성 극복기전을 인체 내에서 확인하는 임상 시작을 의미한다고 현대ADM은 설명했다.
현대ADM의 이번 시험은 항암제 임상 1상으로 면역항암제와 함께 시행된다. 페니트리움이 가짜내성을 극복하면 면역항암제가 본격적으로 암조직을 치유하는 효과를 낼 수 있는 지를 확인하는 것이다.

이러한 병용치료 요법에 대해 조원동 현대ADM바이오 회장은 “페니트리움은 암의 유전변이에 의한 진짜내성 극복은 다른 항암제에게 맡기고 가짜내성 극복에 주력하는 신개념의 항암물질”이라며 “이번 유방암과 폐암 임상에서는 면역항암제와 같이 하지만 전립선암 임상에는 호르몬 치료제와 같이 한다”고 임상전략의 의미를 밝혔다.

현대ADM바이오는 이번 임상을 출발점으로 가짜내성 기반 항암 플랫폼의 임상 확대 가능성을 검토하고 다양한 고형암으로의 적용 가능성을 단계적으로 추진할 계획이다.

조원동 현대ADM 회장은 “페니트리움 병용요법 임상은 비임상에서 증명된 페니트리움의 가짜내성 극복 기전이 인체에서도 적용되는지를 확인함으로써 가짜내성을 진짜내성으로 오인해 온 80년 항암 치료의 최대 오류를 실증하고 새로운 항암 치료 패러다임을 제시하는 중요한 계기가 될 것”이라고 설명했다.

김동영 빅데이터뉴스 기자 kdy@thebigdata.co.kr