대웅제약, ‘펙수클루’ 中 품목허가 신청…"글로벌 항궤양제 시장 진출"

[빅데이터뉴스 최효경 기자] 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자체 개발한 P-CAB 계열 ‘펙수클루 40mg’를 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 품목허가 신청했다고 27일 밝혔다.

대웅제약은 중국에서 332명 미란성 위식도역류질환 환자 대상으로 진행된 펙수클루의 위식도역류질환 치료 임상 3상에서 펙수클루의 유효성 및 안전성을 확인했다고 설명했다.

이에 대웅제약은 펙수클루 허가 획득은 순조롭게 진행될 것으로 기대된다고 덧붙였다.

펙수클루가 속한 P-CAB 제제는 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점인 느린 약효 발현, 식이 영향, 약물 상호작용 문제 등을 개선한 차세대 위식도역류질환 치료제로 펙수클루는 위산에 의한 활성화 없이 양성자 펌프에 결합해 빠른 위산분비 억제 효과를 보인다는 것이 회사측 설명이다.

대웅제약의 펙수클루는 지난 7월 국내 출시 이후 월 평균 15%의 성장률을 보이며 11개월만에 누적 처방액 300억 원을 돌파한 가운데 최근 북미∙유럽∙일본 등 글로벌 빅마켓에서 동시에 임상 개발을 진행할 수 있는 복수의 다국적 제약사와 협상을 진행하기도 했다.
최효경 빅데이터뉴스 기자 bdchk@thebigdata.co.kr