한미약품, FDA 시판허가 받은 호중구 감소증치료 신약 '롤베돈' 美 출사표

[빅데이터뉴스 최효경 기자] 한미약품이 개발해 최근 미국 FDA 시판허가 승인을 받은 지속형 호중구감소증치료 바이오신약 ‘롤베돈(한국 제품명 롤론티스)’이 미국 전역에서 출시됐다고 한미약품 파트너사 스펙트럼이 23일 밝혔다.

롤베돈은 항암화학요법을 받은 암 환자에게 발생하는 중증 호중구감소증의 치료 또는 예방 용도로 쓰이는 바이오신약으로, 바이오의약품의 약효를 획기적으로 늘려주는 기술 ‘랩스커버리’가 적용됐다. 롤베돈은 FDA 실사를 통과한 한국 공장(평택 바이오플랜트)에서 생산해 미국 시장에서 판매되는 최초의 신약이다.

스펙트럼 톰 리가(Tom Riga) 사장은 “롤베돈을 필요로 하는 환자들에게 제공하게 돼 매우 기쁘다”고 말했으며 권세창 사장은 “한미약품이 글로벌 임상중인 다양한 혁신신약들을 미국 시장에 더 많이 선보일 수 있도록 개발에 속도를 내겠다”고 전했다.

최효경 빅데이터뉴스 기자 bdchk@thebigdata.co.kr