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뉴스
제이엘케이, 주가 급등…"올해 5개 제품 美 FDA 신청 방침"
제이엘케이 주가가 시간외 매매에서 급등했다.31일 한국거래소에 따르면 전일 시간외 매매에서 제이엘케이 주가는 종가보다 3.05% 오른 1만6890원에 거래를 마쳤다. 제이엘케이의 시간외 거래량은 6만3494주이다.의료 인공지능(AI) 전문기업 제이엘케이가 본격적인 미국 시장 진출에 나섰다.국내 AI 1호 코스닥 상장기업 제이엘케이는 지난 24일(한국 시각) 미국 식품의약국(FDA)에 자사 AI 솔루션 JLK-LVO의 인허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다.FDA에 신청한 JLK-LVO는 혈관조영 CT 이미지를 통해 대혈관 폐색(Large Vessel Occlusion, 이하 LVO)을 신속하게 검출하는 인공지능 기반 솔루션이다.제이엘케이는 FDA 최종 승인으로 미국 보험 수
김준형 빅데이터뉴스 기자
2024-05-31
HLB제약, 주가 급등…中 항서제약 FDA서 CRL 추가 수령
HLB제약 주가가 시간외 매매에서 급등했다.31일 한국거래소에 따르면 전일 시간외 매매에서 HLB제약 주가는 종가보다 3.25% 오른 2만2250원에 거래를 마쳤다. HLB제약의 시간외 거래량은 2만4694주이다.이는 HLB의 간암 신약 리보세라닙 파트너사인 중국 항서제약이 31일까지 FDA로부터 보완요구서한(CRL)을 추가로 수령할 예정이기 때문으로 풀이된다. HLB는 항서제약의 CRL에 구체적인 보완 요청 사유가 명시될 것으로 예상하고 있다.FDA의 허가를 받기 위해서는 합성의약품은 신약승인신청(NDA)을, 바이오의약품은 생물학적 제제 승인신청(BLA)을 해야 한다. FDA 의약품 심사평가 관련 조직은 ‘의약품평가연구센터(CDER)’와 ‘생물학적제제평
김준형 빅데이터뉴스 기자
2024-05-31
HLB이노베이션, 주가 급등…항서제약 CRL 추가 수령 임박
HLB이노베이션 주가가 시간외 매매에서 급등했다.31일 한국거래소에 따르면 전일 시간외 매매에서 HLB이노베이션 주가는 종가보다 3.45% 오른 3300원에 거래를 마쳤다. HLB이노베이션의 시간외 거래량은 1726주이다.이는 HLB의 간암 신약 리보세라닙 파트너사인 중국 항서제약이 31일까지 FDA로부터 보완요구서한(CRL)을 추가로 수령할 예정이기 때문으로 풀이된다. HLB는 항서제약의 CRL에 구체적인 보완 요청 사유가 명시될 것으로 예상하고 있다.FDA의 허가를 받기 위해서는 합성의약품은 신약승인신청(NDA)을, 바이오의약품은 생물학적 제제 승인신청(BLA)을 해야 한다. FDA 의약품 심사평가 관련 조직은 ‘의약품평가연구센터(CDER)’와 ‘생
김준형 빅데이터뉴스 기자
2024-05-31
제노코, 주가 급등…윤 "2032년 달 착륙 '스페이스 광개토' 추진"
제노코 주가가 시간외 매매에서 급등했다.31일 한국거래소에 따르면 전일 시간외 매매에서 제노코 주가는 종가보다 3.54% 오른 1만6100원에 거래를 마쳤다. 제노코의 시간외 거래량은 6172주이다.이는 윤석열 대통령은 30일 "2032년 달에 탐사선을 착륙시키고 2045년 화성에 태극기를 꽂는 '스페이스 광개토 프로젝트'를 추진하겠다"고 밝혔기 때문으로 풀이된다.윤 대통령은 이날 오후 경남 사천 우주항공청 임시청사에서 열린 개청 기념행사에 참석해 "2027년까지 우주 관련 예산을 1조 5000억 원 이상으로 확대하고 2045년까지 약 100조 원의 투자를 이끌어 내겠다"며 이같이 말했다.윤 대통령은 "오늘은 대한민국이 우주를 향해 새롭게 비상하
김준형 빅데이터뉴스 기자
2024-05-31
참엔지니어링, 주가 급등…애플 OLED 채택에 고객사 설비투자↑
참엔지니어링 주가가 시간외 매매에서 급등했다.31일 한국거래소에 따르면 전일 시간외 매매에서 참엔지니어링 주가는 종가보다 3.54% 오른 410원에 거래를 마쳤다. 참엔지니어링의 시간외 거래량은 5만2123주이다.애플이 아이패드 프로 라인업에 OLED 패널을 채택하며 중소형 OLED 시장 급성장이 예측되면서 디스플레이 관련주들의 주가도 들썩이고 있다.시장조사업체 유비리서치에 따르면 올해 태블릿용 OLED 패널 출하량은 1200만대로, 전년 대비 약 9배 성장할 것이라 전망했다. 시장은 지속 확장돼 연평균 24% 성장해 오는 2028년에는 2840만대로 커질 것이라 예측했다.유비리서치는 "태블릿 PC뿐 아니라 여러 IT 제품에 OLED를 적용하기 위
김준형 빅데이터뉴스 기자
2024-05-31
인텔리안테크, 주가 급등…尹 "'스페이스 광개토 프로젝트' 추진"
인텔리안테크 주가가 시간외 매매에서 급등했다.31일 한국거래소에 따르면 전일 시간외 매매에서 인텔리안테크 주가는 종가보다 3.65% 오른 6만2500원에 거래를 마쳤다. 인텔리안테크의 시간외 거래량은 1만296주이다.이는 윤석열 대통령은 30일 "2032년 달에 탐사선을 착륙시키고 2045년 화성에 태극기를 꽂는 '스페이스 광개토 프로젝트'를 추진하겠다"고 밝혔기 때문으로 풀이된다.윤 대통령은 이날 오후 경남 사천 우주항공청 임시청사에서 열린 개청 기념행사에 참석해 "2027년까지 우주 관련 예산을 1조 5000억 원 이상으로 확대하고 2045년까지 약 100조 원의 투자를 이끌어 내겠다"며 이같이 말했다.윤 대통령은 "오늘은 대한민국이 우주
김준형 빅데이터뉴스 기자
2024-05-31
이스트아시아홀딩스, 주가 급등…한중 정상회의에 중국株 들썩
이스트아시아홀딩스 주가가 시간외 매매에서 급등했다.31일 한국거래소에 따르면 전일 시간외 매매에서 이스트아시아홀딩스 주가는 종가보다 3.92% 오른 106원에 거래를 마쳤다. 이스트아시아홀딩스의 시간외 거래량은 610만2377주이다.한·중 정상회담(26일)과 한·중·일 정상회의(27일)를 계기로 한·중 관계개선 기대감이 화장품 업종으로 퍼지고 있다.지난 26일 한국과 중국은 8년 만에 자유무역협정(FTA) 2단계 논의를 재개하기로 했다. 특히 문화·관광·법률 분야 등에서까지 개방과 교류를 확대하는 논의를 이어가기로 했다.윤석열 대통령과 리창(李强) 중국 총리는 한중 양자회담을 통해 한중 외교안보 대화를 신설해 오는 6월 첫 회의
김준형 빅데이터뉴스 기자
2024-05-31
코스텍시스, 주가 급등…'SiC전력 반도체' 퀄 테스트 소식에 촉각
코스텍시스 주가가 시간외 매매에서 급등했다.31일 한국거래소에 따르면 전일 시간외 매매에서 코스텍시스 주가는 종가보다 4% 오른 1만6130원에 거래를 마쳤다. 코스텍시스의 시간외 거래량은 5만2742주이다.이는 코스텍시스는 31일 국내 주요 기관 투자자들을 대상으로 기업설명회(IR)를 개최한다는 소식이 전해졌기 때문으로 풀이된다.이번 IR에서 코스텍시스는 SiC전력 반도체 스페이서의 사업 진행 현황을 업데이트할 계획이다. 회사 측은 "SiC전력 반도체 스페이서가 미국 글로벌 반도체 기업의 양산퀄을 통과했다"라며 "다른 고객사들의 퀄 진척사항을 설명하고 향후 실적 전망과 캐파 증설에 대해 언급하겠다"고 밝혔다.차세대 전력반도체
김준형 빅데이터뉴스 기자
2024-05-31
비츠로테크, 주가 급등…100조 투자 ‘스페이스 광개토 프로젝트’ 추진
비츠로테크 주가가 시간외 매매에서 급등했다.31일 한국거래소에 따르면 전일 시간외 매매에서 비츠로테크 주가는 종가보다 4.58% 오른 9810원에 거래를 마쳤다. 비츠로테크의 시간외 거래량은 15만5215주이다.이는 윤석열 대통령은 30일 "2032년 달에 탐사선을 착륙시키고 2045년 화성에 태극기를 꽂는 '스페이스 광개토 프로젝트'를 추진하겠다"고 밝혔기 때문으로 풀이된다.윤 대통령은 이날 오후 경남 사천 우주항공청 임시청사에서 열린 개청 기념행사에 참석해 "2027년까지 우주 관련 예산을 1조 5000억 원 이상으로 확대하고 2045년까지 약 100조 원의 투자를 이끌어 내겠다"며 이같이 말했다.윤 대통령은 "오늘은 대한민국이 우주를 향해
김준형 빅데이터뉴스 기자
2024-05-31
쎄트렉아이, 주가 급등…한국판 NASA '우주항공청' 출범
쎄트렉아이 주가가 시간외 매매에서 급등했다.31일 한국거래소에 따르면 전일 시간외 매매에서 쎄트렉아이 주가는 종가보다 6.34% 오른 5만2000원에 거래를 마쳤다. 쎄트렉아이의 시간외 거래량은 3만344주이다.이는 윤석열 대통령은 30일 "2032년 달에 탐사선을 착륙시키고 2045년 화성에 태극기를 꽂는 '스페이스 광개토 프로젝트'를 추진하겠다"고 밝혔기 때문으로 풀이된다.윤 대통령은 이날 오후 경남 사천 우주항공청 임시청사에서 열린 개청 기념행사에 참석해 "2027년까지 우주 관련 예산을 1조 5000억 원 이상으로 확대하고 2045년까지 약 100조 원의 투자를 이끌어 내겠다"며 이같이 말했다.윤 대통령은 "오늘은 대한민국이 우주를 향해
김준형 빅데이터뉴스 기자
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