한미약품, 유통중인 '로사르탄 성분 제품' 품질 적합 확인…"처방·복용 가능"

[빅데이터뉴스 심준보 기자] 한미약품은 지난 9월 식약처 불순물 관련 지시 공문 이후 생산돼 시장에 공급중인 모든 로사르탄 성분의 제품들은 Azido 불순물(AZBT, LAZ-A)에 대한 엄격한 시험검사를 거쳐 품질 적합이 확인됐으니 안심하고 처방 및 복용해도 된다고 7일 밝혔다.

한미약품은 다만, 식약처가 새로운 Azido 불순물에 대한 추가 검사를 지시하기 전에 생산됐던 제품들은 과거 확정된 검사법이 없어 새로운 불순물에 대한 시험검사 없이 공급할 수밖에 없었던 까닭에 원료에서 불순물 검출 가능성을 배제할 수 없어 신속하게 전수 회수하기로 했다.

한미약품은 환자 불안을 조기에 해소하기 위해서 9월 이전 생산분 전수 회수를 선택했다.

심준보 빅데이터뉴스 기자 news@thebigdata.co.kr