크레오에스지, 투자경고종목 지정…"주가 상승시 거래 정지"

김준형 기자

2024-05-03 06:53:28

크레오에스지, 투자경고종목 지정…"주가 상승시 거래 정지"
[빅데이터뉴스 김준형 기자]
한국거래소가 크레오에스지를 투자경고종목으로 지정했다.

3일 한국거래소는 장 마감 후 크레오에스지에 대해 "다음 종목은 주가급등에 따라 투자경고종목으로 지정되며, (주가) 추가 상승시 매매거래가 정지될 수 있으므로 투자에 주의하시기 바란다"고 공시했다.

크레오에스지의 투자경고종목 지정 사유는 2일 기준 ▲종가가 15일 전의 종가보다 100% 이상 상승 ▲종가가 당일을 포함한 최근 15일 종가중 가장 높은 가격 ▲15일간의 주가상승률이 같은 기간 종합주가지수 상승률의 3배 이상이기 때문이다.

크레오에스지는 투자경고종목 지정일 이후 2일동안 40%이상 상승하고 투자경고종목 지정전일 종가보다 높을 경우 1회에 한하여 매매거래가 정지될수 있다.
한국거래소는 주가가 일정기간 급등하는 등 투자유의가 필요한 종목은 '투자주의종목→투자경고종목→투자위험종목' 단계로 시장경보종목으로 지정한다.

투자경고·위험종목 단계에서 매매거래가 정지될 수 있다.

최근 크레오에스지 주가는 강세를 이어왔다. 크레오에스지가 자회사 이뮤노백스바이오이 개발 중인 에이즈 백신 'SAV001'의 연구개발이 순조롭게 진행되고 있다고 밝혔기 때문으로 풀이된다.
이뮤노백스바이오는 에이즈 백신 임상 2상 관련 대부분의 사전절차는 완료한 상황으로 대규모 백신 시료 생산 후 FDA에 2상 임상시험계획(IND)을 신청할 방침이다.

이뮤노백스바이오가 개발 중인 SAV001은 에이즈 치료 및 예방이 가능한 세계 유일의 '전체 사독 에이즈 백신'이다.

바이러스 전체를 항원으로 사용하기 때문에 예방 효과가 뛰어나지만, 기술 난이도 및 미국 FDA의 승인 기준이 높다. 에이즈는 고위험군 병원체로 엄격한 기준을 충족한 시설에서만 백신 생산이 가능하다.

특히 임상 2상은 1상보다 생산 시료의 품질, 분석법 등에 대한 FDA의 허가 절차가 더욱 까다롭다.
이뮤노백스바이오는 지난 2017년 임상 1상을 마치고 FDA와 후속 개발과정 관련 논의까지 완료했으나, 코로나19 발생으로 위탁생산업체들이 일제히 코로나19 백신 제조에 나서면서 에이즈 백신 시료 생산이 중단됐었다.

이뮤노백스바이오는 임상 2상용 백신 시료 생산을 위한 준비 절차를 마무리한 후 본격적인 에이즈 백신 개발에 나설 예정이다.

이뮤노백스바이오는 SAV001의 미국 임상 1상 시험에서 이미 백신의 효능과 안전성에 대한 검증을 마쳤다.

임상 과정에서 에이즈 예방에 중요한 기능을 하는 중화항체가 체내에서 형성되는 것을 확인했다. 화학적 처리와 방사선 처리를 모두 거쳐 부작용도 나타나지 않았다.

임상 1상을 진행한 후 백신 대량생산 공정을 구축하고 FDA의 동의도 얻었기 때문에 임상 2상에 신속히 진입할 수 있을 것이라고 회사 측은 설명했다.

회사 관계자는 "코로나19로 에이즈 백신 개발이 지연됐으나, 엔데믹 후 임상용 백신 시료 생산시설 확보에 박차를 가해 관련 준비가 마무리 단계에 진입했다"며 "SAV001은 기존 인간면역결핍바이러스(HIV)의 일부분만 사용한 에이즈 백신과 달리 전체 사독 에이즈 백신으로 예방 효과가 뛰어난 것이 장점"이라고 강조했다.

전 세계적으로 에이즈 환자가 지속 증가하고 있지만, 아직까지 상용화된 에이즈 백신은 없다.

글로벌 시장조사기관 '360iResearch LLP'에 따르면 글로벌 에이즈 백신 시장 규모는 지난해 6억 7783만달러(약 1조원)에서 연평균 40%씩 성장해 오는 2030년 70억 1184만달러(약 9.6조원)까지 확대될 것으로 전망된다.

WHO(세계보건기구)에 따르면 전 세계 에이즈 감염 환자는 지난 2022년 기준 약 3900만명에 달하는 것으로 알려졌다.

김준형 빅데이터뉴스 기자 kjh@thebigdata.co.kr
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