8일 한국거래소에 따르면 전일 시간외 매매에서 신풍제약 주가는 종가보다 1.21% 내린 1만8740원에 거래를 마쳤다. 신풍제약의 시간외 거래량은 9959주이다.
코로나19 확진자 증가에 따라 정부가 먹는 코로나 치료제를 추가로 수입한다.
관련 업계에 따르면, 질병관리청은 화이자의 경구용 코로나 치료제 ‘팍스로비드’와 MSD의 ‘라게브리오’ 등 코로나 치료제를 추가로 수입한다.
이어 “현재 코로나 치료제는 팍스로비드, 라게브리오와 길리어드 사이언스의 주사제 베클루리주(렘데시비르)를 쓰고 있는데, 사용 추이를 보면서 이들의 필요한 물량을 도입하고 있다”고 했다.
다만 정확한 수입 물량에 대해서는 공개하지 않았다. 질병관리청 자료에 따르면, 지난달 23일 기준 팍스로비드 재고량은 34만개, 라게브리오 재고량은 10만3000개로 확인됐다.
이에 따라 국산 코로나 치료제가 당장 허가를 받기란 쉽지 않아 보인다. 업계에서는 전 세계적으로 코로나 확진자가 늘어나 이들 치료제의 공급이 어려워지면 국산 치료제를 허가할 가능성이 높다는 관측이 나왔었다.
현재 정부당국에 코로나 치료제 품목허가를 신청하거나 긴급사용 승인에 나선 곳은 일동제약과 현대바이오사이언스이다.
일동제약은 일본 시오노기 제약과 개발한 코로나 치료제 ‘조코바’(성분명 엔시트렐비르푸마르산)의 긴급사용승인 무산에 따라 지난 1월 식품의약품안전처에 (정식)품목 허가를 신청한 바 있다.
조코바는 1일 1회 5일간 복용하는 경구용 항바이러스제로, 일동제약 측은 당시 오미크론 변이 바이러스 유행 시기에 임상시험(2·3상 3단계)을 시행, 백신 접종 여부 및 위험 요인 유무와 관계없이 코로나 환자에 있어서 5가지 주요 증상(기침, 인후통, 콧물 및 코막힘, 발열, 피로감)을 개선했을 뿐 아니라 체내 항바이러스 효과까지 모두 충족했다고 밝혔다.
그러나 여전히 식약처 문턱을 넘지 못하고 있다.
현대바이오가 개발한 코로나 치료제 ‘제프티’는 현재 긴급사용승인 절차를 밟고 있다. 현대바이오는 질병관리청에 긴급사용 승인을 위해 제프티의 임상시험 관련 자료를 제출한 바 있다.
긴급사용 승인은 질병관리청과 같은 관계부처가 식약처에 의약품 긴급사용승인 요청을 하면, 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회 심의를 거쳐 의결한 뒤 승인을 통보하게 된다. 실제로 팍스로비드의 경우 질병관리청 요청 5일 만에 승인된 바 있다.
그러나 질병관리청은 식약처에 제프티의 긴급사용승인 요청을 하지 않은 상태이다.
김민정 기자 thebigdata@kakao.com
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