8일 한국거래소에 따르면 전일 시간외 매매에서 씨엔알리서치 주가는 종가보다 1.79% 오른 1305원에 거래를 마쳤다. 씨엔알리서치의 시간외 거래량은 3만3382주이다.
국내 최대 임상시험 수탁기관 씨엔알리서치는 ‘스마트 임상시험 신기술 개발연구 사업단’의 ‘스마트 임상시험 신기술 개발 연구사업’ 중 ‘질환별 임상시험 관련 데이터 표준화 및 적용 과제’의 공동 연구개발기관으로 선정되었다고 밝힌 바 있다.
이번 과제 진행은 씨엔알리서치(윤병선 소장)와 경희의료원(연동건 교수), 카카오헬스케어(조용현 이사), 성균관대학교 약학대학(신주영 교수) 등 8개 산·학·연·병 기관이 초기 기획 단계에서부터 국내 임상시험 데이터의 표준화 및 임상 연구 적용 혁신안 마련을 위해 함께 고심해 이루어졌다고 관계자는 전했다.
씨엔알리서치는 이번 국책과제 수행을 통하여 △임상 플랫폼 기술을 활용한 임상시험 관련 데이터 CDISC 체계 전환 수행 △임상시험 관련 데이터의 표준화 정의서를 마련할 계획이다.
특히 미국 텍사스에 위치한 국제임상데이터 표준컨소시엄(CDISC) 본부가 씨엔알리서치의 표준화 업무를 지원하기로 했다.
씨엔알리서치는 CDISC와의 협력을 통해 해외 규제기관 제출이 가능하도록 질환별 임상시험 데이터 표준화를 진행할 예정이다.
윤병선 씨엔알리서치 연구소장은 “FDA(미국), EMA(유럽), PMDA(일본) 등 전 세계 규제 기관에서 의무화 또는 권고하고 있는 CDISC 체계 기반 고품질 데이터가 구축된다면 임상시험뿐만 아니라 향후 의료 AI, 외부대조군 등 다양한 분야에의 활용은 물론 국민 건강 증진에 기여할 수 있을 것”이라고 강조했다.
이번 질환별 임상시험 관련 데이터 표준화 업무 결과의 완성도 향상을 위해 미국 CDISC 본부에 방문 예정인 씨엔알리서치 권재훈 수석연구원은 “환자의 생명과 직결된 분야에서 활용될 가능성이 있는 임상시험 데이터인 만큼 완벽한 품질을 위해 MDR(메타데이터 저장소)을 보완하는 등 관련 연구에 최선을 다하겠다“고 말했다.
김민정 기자 thebigdata@kakao.com
[알림] 본 기사는 투자판단의 참고용이며, 제공된 정보에 의한 투자결과에 대한 법적인 책임을 지지 않습니다.
<저작권자 © 빅데이터뉴스, 무단 전재 및 재배포 금지>
