27일 한국거래소에 따르면 전일 시간외 매매에서 엔젠바이오 주가는 종가보다 9.95% 내린 3440원에 거래를 마쳤다. 엔젠바이오의 시간외 거래량은 10만2713주이다.
이는 엔젠바이오가 일반주주를 대상으로 유상증자에 나선다는 소식이 전해졌기 때문으로 풀이된다.
금융감독원 전자공시에 따르면 엔젠바이오는 26일 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 162억6000만원 규모의 유상증자를 한다고 공시했다.
엔젠바이오는 조달된 자금을 운영자금 (57억1340만원), 채무상환자금(71억4660만원), 타법인 증권 취득자금(34억원) 등에 사용할 예정이다. 신주배정 기준일은 오는 11월 4일이다.
최근 엔젠바이오 주가는 강세를 보였다. NGS 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오는 급성 골수성 백혈병(Acute Myeloid Leukemia, AML) 등의 맞춤치료와 암의 재발을 예측하는데 도움을 주는 '엠알디 아큐패널 에이엠엘 에프엘티쓰리(MRDaccuPanel AML FLT3)'를 출시한데 이어 FLT3-ITD 돌연변이 분석 소프트웨어의 핵심 알고리즘에 대한 특허를 출원했다고 23일 밝혔다.
혈액암에 대한 항암치료 또는 골수이식 과정에서 완벽하게 제거되지 않고 미세하게 남아있는 미세잔존질환(minimal residual disease, MRD)을 정확히 검사하는 것은 환자의 생존에 있어 매우 중요하다. 이를 위해서는 초고해상도의 검출 성능을 갖춘 돌연변이 분석기술이 요구된다.
현재 임상현장에서 사용하고 있는 FLT3-ITD 돌연변이 검사법은 극히 낮은 농도로 존재하는 미세잔존질환의 여부를 검출하기에는 한계가 있다. 지금까지 차세대염기서열분석(next generation sequencing, 이하 NGS) 및 바이오인포매틱스 기술을 이용하여 FLT-ITD 돌연변이 검출 민감도를 높이기 위한 몇 가지 알고리즘이 소개되었지만, 정상 혈액세포 십만 개 중 한 개 수준(0.001%)으로 남아있는 돌연변이 검출을 위한 데이터 처리 과정에서 많은 위양성이 발견되거나 주요 돌연변이가 누락되는 기술적 한계가 있었다.
엔젠바이오는 FLT3-ITD 돌연변이 분석 소프트웨어의 핵심 알고리즘을 통해 이러한 기술적 한계를 극복했다. 엔젠바이오 관계자는 유전자 증폭 기반의 표적 시퀀싱(amplification based targeted sequencing) 방법을 채택하여 FLT3 유전자 영역에 대해서만 집중적으로 염기서열 데이터를 생산하는 한편, 연구소에서 자체 개발하여 특허 출원한 분석 알고리즘을 적용함으로써 기존의 검사법에 비해 결과의 위양성은 최소화하고 정확도는 높였다. 뿐만 아니라 이전보다 훨씬 향상된 민감도를 기반으로 ITD 변이의 정성적인 검출 외에도 돌연변이의 길이와 정확한 발생 위치까지 확인이 가능하다는 차별성을 가졌다.
한편, 엔젠바이오는 혈액암 NGS 정밀진단 제품인 '힘아큐테스트(HEMEaccuTest)'를 개발하여 서울대학교병원을 비롯한 국내 15개 대형 의료기관에 공급하고 있다. 지난 2017년 아시아 최초로 유럽체외진단의료기기인증(CE-IVD)을 받고 싱가포르 등 해외 4개 국가에 수출을 진행하고 있다. 혈액암 환자의 초진에서 스크리닝 목적으로 주로 사용되는 대용량 NGS 패널 제품군에 이어, 환자의 치료과정 모니터링과 재발 예측 목적으로 사용될 '엠알디 아큐패널'의 출시로 엔젠바이오는 혈액암 맞춤치료 과정 전반에 걸친 유전자 진단 솔루션을 갖추게 됐다.
김준형 빅데이터뉴스 기자 kjh@thebigdata.co.kr
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