27일 한국거래소 따르면 지난 22일 디앤디파마텍은 주식매수선택권 행사로 발행된 신주 2540주가 이날 상장된다고 공시했다.
디앤디파마텍 주식매수선택권 행사가액은 1만4000원과 3만3100원이다.
이번 추가 상장으로 디앤디파마텍의 상장주식 총수는 1053만8729주로 늘어난다.
향후 기업가치가 상승할 경우 이에 기여한 임직원에게 기업가치의 증가분을 분배하기 위한 미래지향적 보상수단이다.
주식매수선택권 부여방식은 신주발행 교부, 자기주식 교부, 차액(시가-행사가격)의 현금 또는 자기주식 교부 등 4가지가 있으며, 부여한도는 상장법인의 경우 발행주식총수의 15%(주주총회 특별결의로 부여할 경우) 이내이다.
다만 주식매수선택권이 행사되면서 새로운 주식이 발행되는 경우 기존 주주의 지분이 희석되고 매물부담을 떠안아야 하는 만큼 기존 주주에게는 악재로 꼽힌다.
한편 GLP-1(글루카곤유사펩타이드-1) 계열 신약개발 전문기업인 디앤디파마텍이 개발 중인 MASH(대사이상관련 지방간염) 치료제 미국 임상 2상이 본격화됐다.
디앤디파마텍은 자체 개발한 MASH 치료제 ‘DD01’의 미국 임상 2상의 첫 환자 투여를 성공적으로 완료했다고 21일 밝혔다.
지난 3월에는 미국 식품의약국(FDA)로부터 패스트트랙(Fast Track) 약물로 지정받기도 했다.
이번 임상 2상은 대사이상관련 지방간염(MASLD/MASH)을 동반한 과체중·비만 환자(BMI≥25kg/m2) 68여 명을 대상으로 미국 내 약 12여 개 임상시험 실시기관에서 동시에 진행된다.
디앤디파마텍은 DD01의 효능과 안전성을 평가하기 위해 48주간 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행할 방침이다.
연구의 1차 평가 지표는 12주차에 위약(가짜약)군 대비 DD01 투여군의 지방간 감소 비율을 MRI-PDFF 방법으로 측정해 DD01의 약효 평가를 진행하는 것으로, 빠르면 내년 7월에 임상 결과 확인이 가능할 것으로 예상된다.
디앤디파마텍은 48주까지 임상을 지속해 조직생검을 포함한 MASH 해소, 섬유증 개선, 지방간 감소, HbA1c감소, 체중 감소 등 MASH 치료제 FDA 허가와 관련한 각종 유효성 및 안전성 지표를 확인할 예정이다.
디앤디파마텍 이슬기 대표는 “미국 임상 사이트 개시부터 첫 환자 투여까지 계획대로 진행되고 있다”며 “최근 MASH 임상 연구결과들에 따르면 다양한 GLP-1 기반 약물 중 GLP-1 작용과 동시에 간에 직접 작용하는 글루카곤 수용체를 타겟하는 이중 작용제가 MASH 치료제로써 가장 효과적일 수 있음이 보고되고 있다”고 말했다.
이어 “DD01은 이미 임상 1상에서 단 4주간의 투여로 간 섬유화 개선의 중요한 지표인 지방간 수치를 50% 이상 감소시키는 효능을 보여준 차별화된 GLP-1/글루카곤 이중작용제”라며 “임상 2상 12주차 결과가 확인되는 25년 중순에 장기 투여에 따른 추가적인 지방간 감소가 확인된다면 글로벌 기술이전 또한 빠른 시일 내에 가능할 것”이라고 덧붙였다.
김준형 빅데이터뉴스 기자 kjh@thebigdata.co.kr
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