20일 한국거래소에 따르면 전일 시간외 매매에서 카이노스메드 주가는 종가보다 10% 내린 3600원에 거래를 마쳤다. 카이노스메드의 시간외 거래량은 2만3744주이다.
이는 의약품 개발 기업 카이노스메드가 다계통 위축증 치료제 후보물질 'KM-819'에 대한 국내 임상 2상 시험을 자진 취하했기 때문으로 풀이된다.
혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드는 지난해 3월 다계통위축증(MSA) 환자들을 대상으로 약물투여를 시작한 국내 임상 2상 재개를 위해 식약처 권고 절차를 수용했다고 19일 밝혔다.
이에 카이노스메드는 환자등록 중단 이후, 임상에 참여하였던 모든 환자들이 임상재개를 애타게 기다려온 점 등을 고려해 식약처의 권고 아래 가능한 빠른 시일내에 임상을 시작하도록 최선을 다하겠다는 입장이다.
카이노스메드 관계자는 “이번 임상 자진철회를 통해 그 동안 진행해왔던 임상시험의 이중맹검이 자연 해제되어 임상 데이터의 유효성 분석이 가능해질 전망”이라며 “9개월 마스터 임상을 완료한 6명을 비롯하여 임상에 참여하여 약물투여를 하였던 모든 환자들의 효능 데이터를 분석하고, 그 결과를 조만간 발표할 예정”이라고 밝혔다.
이어 “이 결과는 환자에서 확인한 KM-819 약물의 최초의 효능 평가가 될 것으로 향후 MSA를 비롯한 파킨슨병 치료제 임상에도 좋은 지표가 될 것으로 기대한다”고 덧붙였다.
한편, 지난 임상은 본 임상에 참여한 일부 환자에서 나타난 이상반응으로 임상을 실시한 차병원의 IRB (Internal Review Board)에 의해 환자등록이 일시 중단된 바 있다.
발생한 이상반응은 적절한 치료를 통해 해소시켰고 향후 반복적인 모니터링 등의 예방 대책으로 식약처를 이해시켜 회사측에서는 빠른 재개를 기대했지만 자료의 분석 및 여러 절차상의 이유로 지연되어 왔다.
김준형 빅데이터뉴스 기자 kjh@thebigdata.co.kr
[알림] 본 기사는 투자판단의 참고용이며, 제공된 정보에 의한 투자결과에 대한 법적인 책임을 지지 않습니다.
<저작권자 © 빅데이터뉴스, 무단 전재 및 재배포 금지>
