우리바이오, 주가 급등…식약처 "대마성분 의약품 도입 타당성 검토 중"

김준형 기자

2023-11-08 06:31:57

우리바이오, 주가 급등…식약처 "대마성분 의약품 도입 타당성 검토 중"
[빅데이터뉴스 김준형 기자] 우리바이오 주가가 시간외 매매에서 급등했다.

8일 한국거래소에 따르면 전일 시간외 매매에서 우리바이오 주가는 종가보다 2.94% 오른 2980원에 거래를 마쳤다. 우리바이오의 시간외 거래량은 20만1689주이다.

이는 식품의약품안전처가 대마성분 의약품 ‘Kanbis’ 도입을 검토 중이라는 입장을 밝혔기 때문으로 풀이된다.

지난 1일 ‘Kanbis 긴급도입 신청 건에 대한 진행경과 및 입장’을 묻는 정춘숙 의원(국민의 힘) 국정감사 질의에 식약처는 서면 답변을 통해 “칸나비디올을 주성분으로 하는 대마성분의약품 Kanbis( 아르헨티나 Laboratoria Elea Phoenix SA 제조 ) 취급 승인에 대한 한국뇌전증협회 문의가 있어 현재 해당 제품에 관한 자료 및 그간 자가치료용 수입이나 긴급도입이 인정된 의약품 도입배경 등을 바탕으로 도입 타당성을 검토하고 있다”고 답변했다.
또 “ 해당 제품이 환자에게 안전하게 사용될 수 있다는 것을 증명하기 위한 안전성‧유효성 및 품질관리에 관한 자료 제출과 이에 대한 검토가 필요할 것으로 판단된다”고 설명했다.

식약처는 긴급도입 입장에 대해서는 “ 칸나비디올은 소아 뇌전증 발작에 사용되는 약물로 환자에게 사용되는 만큼 안전성‧유효성 및 품질이 충분히 입증돼야 한다”며 “ Kanbis는 미국 FDA나 유럽 EMA에서 허가하거나 검토한 바 없고, 현재 대마성분의약품 에피디올렉스®와 같이 FDA나 EMA에서 허가된 의약품이 공급되고 있는 경우 긴급도입을 인정한 사례가 없는 등 점을 충분히 고려할 필요가 있어, 관련 전문가 자문 등 과정을 통해 추가 검토할 자료 범위나 도입 필요성 등을 신중히 검토할 예정”이라고 밝혔다.

Kanbis는 칸나비디올(CBD)을 주성분으로 하는 대마 성분 의약품으로 아르헨티나 Laboratoria Elea Phoenix SA가 제조하고 있다.

칸나비디올은 대마초(Cannabis)에서 추출되는 성분으로, 통증 완화, 불안 진정, 수면 개선 등 효능이 있는 것으로 알려졌다.

한편 우리바이오는 밀폐형 식물공장에서 정밀 재배기술을 이용해 대마를 재배하고 2024년 완료를 목표로 고순도 원료의약품 성분을 추출·정제하는 기술을 개발 중이다.

이 기술이 개발되면 의료용 대마도 LED 수직형 식물공장을 통한 대량 생산이 가능할 전망이다.

김준형 빅데이터뉴스 기자 kjh@thebigdata.co.kr
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